功效型牙膏執(zhí)行標準是什么 牙膏功效評價要求

4856次 2023.09.21

　　隨著科學技術的不斷發(fā)展、制作工藝以及設備的不斷改進和完善，各種功效型牙育相繼問世，產品的質量和檔次也在不斷提高，針對功效型牙膏的執(zhí)行標準是什么？功效型牙膏產品進行牙膏功效評價有哪些要求？下面一起來了解。


　　功效型牙膏執(zhí)行標準


　　QB/T 2966-2014《功效型牙膏》


　　本標準規(guī)定了功效型牙膏的術語和定義、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志。


　　本標準適用于在牙膏中通過添加功效成分，使牙膏具有輔助預防、減輕口腔問題的功能或對牙齒狀況具有一定改善作用，并且宣傳其功效的、在包裝上標注其功效作用的牙膏產品。執(zhí)行本標準的牙膏應首先符合GB 8372的要求。


　　功效型牙膏檢測項目


　　衛(wèi)生指標：菌落總數、霉菌與酵母菌總數、耐熱大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、鉛（Pb)含量、砷（As)含量；


　　感官指標：膏體


　　理化指標：pH值、穩(wěn)定性、過硬顆粒、可溶氟或游離氟量、總氟量；


　　功效作用（產品宣稱功效）評價：功效作用須有功效作用評價報告支持


　　安全性要求：功效型牙膏中添加功效成分應符合GB22115的規(guī)定


　　功效成分：功效成分應進行定性或定量檢測


　　其他：包裝外觀、凈含量；


　　牙膏功效評價要求


　　a)功效作用評價研究應在功效成分完成安全性評價的基礎上進行；


　　b)WS/T326涉及的功效按WS/T326的評價方法執(zhí)行；


　　c)宣稱相同功效，使用相同功效成分，且添加量不少于經過驗證過的牙膏產品，不需再做功效評價；


　　d)功效作用評價報告（包括臨床評價報告和實驗室評價報告）至少應有1個應由符合下述資質條件之一的機構出具：


　　1）具有國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）《藥物臨床試驗機構》資質的三級甲等口腔醫(yī)療機構（包括口腔醫(yī)學院、口腔?？漆t(yī)院和綜合醫(yī)院口腔科），如為綜合醫(yī)院口腔科，必須是已獲《藥物臨床試驗機構》口腔醫(yī)學資格證書；


　　2）獲衛(wèi)生部重點臨床專科（口腔）的口腔醫(yī)學院/?？漆t(yī)院；


　　3）省級口腔?？漆t(yī)院（其項目負責人須已通過國家藥品臨床試驗技術培訓并考核合格，獲得GCP證書）。


　　e)實驗室評價報告也可由資質認定合格的國家或省級第三方實驗室機構出具。


　　中科檢測為牙膏品牌商及生產商提供牙膏功效評價服務，包含：去漬功效評價，防齲功效評價，抗牙菌斑功效評價等等，具備功效型牙膏檢測CMA、CNAS資質認證。