公用系統(tǒng)是指制藥企業(yè)中共享使用的設(shè)施和系統(tǒng)，包括工藝用水系統(tǒng)、空氣凈化系統(tǒng)和制程排氣系統(tǒng)等。公用系統(tǒng)是制藥生產(chǎn)中不可或缺的重要組成部分，它們?yōu)樗幤飞a(chǎn)提供必要的條件和支持，如工藝用水、潔凈空氣和適宜的環(huán)境溫度等。

公用系統(tǒng)投入使用前全面系統(tǒng)的性能驗證，以及運行階段的持續(xù)性能確認是最為關(guān)鍵的風(fēng)險管理手段，保證其能夠始終如一地達到GMP規(guī)范要求，從而確保企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合注冊要求和預(yù)期用途的藥品。

中科檢測具備公用系統(tǒng)驗證與確認資質(zhì)能力。

空調(diào)系統(tǒng)驗證與確認、壓縮空氣驗證與確認、水系統(tǒng)驗證、純蒸汽驗證等

GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》

GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》

GB/T 16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》

GB/T 16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法

GB/T 5750-2006《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法》

GB/T 5700-2008（6.1）照明測量方法

GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》

GB 50333-2013《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》 

GB 50472-2008 電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范

GB 50591-2010 潔凈室施工及驗收規(guī)范 

YY 0569-2011《II級生物安全柜》

JG/T 292-2010《潔凈工作臺》

GB/T 36066-2018 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 檢測技術(shù)分析與應(yīng)用

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